化妝品OEM為什么要備案?
最近2021化妝品新規的上市,不亞于行業地震。備案系統更換,備案要求更嚴格,流程較之前也更復雜,令業內人士如臨大敵。那么各位小伙伴清楚什么是化妝品備案嗎?你知道為什么要對化妝品進行備案嗎?
如果你是化妝品生產企業,那么你就必須了解什么是化妝品備案。
如果你是消費者,那么化妝品備案能讓你在網上查詢到購買到的化妝品的詳細信息。
什么是化妝品備案?
在我國,化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。兩種化妝品的備案信息屬于不同系統,特殊類采用注冊制,非特殊類采用備案制。
備案是在國家食品藥品監督管理局對化妝品成分和技術的一種公示。
特殊類化妝品有著獨特效果的產品,其中添加的成分會對人體造成影響。如果添加了違禁物質或成分過量的話都有可能對人體造成傷害。所以為了使用安全,國家對于特殊用途化妝品審核很嚴格。
而進口化妝品由于企業和生產廠家大多在國外、不確定因素多,所以同樣需要行政許可批件和備案。
為什么要化妝品備案?
化妝品備案是國家藥監局為了針對化妝品行業的亂象而推行的產品備案制。
推行化妝品備案的目的是通過藥監部門與社會監督兩者相互結合來監管、規范市場,在生產前所有產品必須備案才能生產銷售,從根源開始把控產品品質。以藍色天使為例,所有通過藍色天使生產的化妝品都會在生產前進行備案。
1、杜絕了品牌商的的不合規操作:以往許多品牌商會夸大產品成分、功效等,如明明是一款面霜卻說具有“舒筋通絡”等功效,誤導消費者。
2、對生產商提出了更高要求:規范生產,做合格的產品,要求生產商的資質、生產設備、生產工藝、配方品質監管等都必須符合生產要求。
3、保證了產品質量:在備案審核上采取嚴格措施,即在源頭最大可能的杜絕產品品質問題風險系數。
依據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的規定,備案的企業不僅要將備案產品送去指定的檢測進行成分檢測,取得合格的檢測報告后才能備案,包括微生物、化學成分(重金屬)等違規成分的檢測,新規更是增加了質量體系檢測、功效檢測、不良反應檢測,大大增加了備案難度和成本。隨著備案流程的完善,化妝品監管也越來越嚴格。
通過了備案審查意味著什么?
通過這么嚴格的審查流程對于企業品牌來說至少保障了以下幾點:
1、該品牌產品是符合國家法律規定的產品(簡稱合法):根據備案要求,無論是生產商還是品牌商必須具備全部的合法手續方可有資格提交申請。在法律層面最大利益上保護了消費者權益(一旦發生消費糾紛有明確法律追查對象)。
2、該品牌產品是符合國家行業生產標準的產品(簡稱合規):根據備案要求,品牌商、生產商必須嚴格按照行業規范對產品進行生產、包裝、標識等,杜絕了三無產品及違規產品,最大程度為消費者把好質量關。
3、保證產品品質:由于要備案要通過層層審查,以及審查過程中會產生巨大的人力、物力、資金及時間成本--變相對品牌商、生產商的企業實力提出了高門檻要求;為廣大消費者過濾了大量的不具備資質的三無或作坊式的企業,最大程度保障了消費者利益。
總之,隨著國家監管層越來越嚴厲的法規辦法出臺,有實力,守規矩,講信用的品牌及企業必將成為中國化妝品行業未來的主導力量,更為消費者選擇化妝、護膚品提供了行業規范及法律保障依據。
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