企業(yè)服務(wù)

2021年，三款再生類醫(yī)美產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)。在媒體、分析師、從業(yè)者、消費(fèi)者集體關(guān)注下，“醫(yī)美再生時(shí)代”成為市場熱點(diǎn)。有數(shù)據(jù)推測，醫(yī)美再生市場未來5年行業(yè)復(fù)合增速可達(dá)176%，2025年國內(nèi)再生產(chǎn)品規(guī)模有望超40億元。

人們怕錯失機(jī)會，人們怕落后同行。“醫(yī)美再生時(shí)代”市場熱點(diǎn)，進(jìn)一步引來了更多投資方、廠家、機(jī)構(gòu)參與。爭先恐后的參與者，就像給醫(yī)美再生市場投下一枚枚炸彈，推動市場進(jìn)入量變引起質(zhì)變的節(jié)奏，看最終能否炸出一個(gè)廣闊的新市場。

如何參與醫(yī)美再生市場？

江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司（后文簡稱西宏醫(yī)藥），提供了OEM和CDMO兩種方式。

西宏醫(yī)藥簡介

西宏醫(yī)藥成立于2016年，是一家專注于注射用再生式醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)的公司。

研發(fā)方面，西宏醫(yī)藥突破了微球窄距篩分、高粘物料混合灌裝等多項(xiàng)行業(yè)技術(shù)瓶頸，在微球技術(shù)開發(fā)、新材料改性開發(fā)、交聯(lián)技術(shù)開發(fā)、凝膠與微球混合技術(shù)開發(fā)等方面擁有技術(shù)優(yōu)勢。

目前，在研Ⅲ類醫(yī)美器械近10款，其中3款以上為獨(dú)家創(chuàng)新產(chǎn)品。

生產(chǎn)方面，西宏醫(yī)藥醫(yī)美器械生產(chǎn)車間配備完善，目前擁有微球制備的產(chǎn)業(yè)化設(shè)備、高精度灌裝設(shè)備、凍干設(shè)備以及無菌保障的隔離器設(shè)備，能夠承接無菌凝膠類、無菌微球+凝膠復(fù)合凝膠類、無菌粉針類產(chǎn)品生產(chǎn)，年產(chǎn)能100萬劑。

同時(shí)，西宏醫(yī)藥已啟動10000平方米、國際一流再生填充類醫(yī)美產(chǎn)品生產(chǎn)中心的二期建設(shè)，預(yù)計(jì)2023年第2季度落地生產(chǎn)。屆時(shí)，將實(shí)現(xiàn)注射再生醫(yī)美產(chǎn)品全類別產(chǎn)業(yè)化覆蓋，年產(chǎn)能1000萬劑。

OEM與CDMO

OEM

在OEM方面，西宏醫(yī)藥可以單獨(dú)生產(chǎn)不同粒徑的各類微球，包括聚左乳酸微球（PLLA，童顏針主要成分）、聚己內(nèi)酯微球（PCL，少女針主要成分）、羥磷灰石微球（CaHA，塑形針主要成分）。同時(shí)，也可以混合不同凝膠生產(chǎn)復(fù)合型產(chǎn)品，可混合凝膠材料包括玻尿酸、膠原蛋白、CMC等。

簡而言之，一是西宏醫(yī)藥可生產(chǎn)多種再醫(yī)美再生器械；二是西宏醫(yī)藥已有證的醫(yī)美再生器械，可貼牌授權(quán)銷售。

CDMO（定制研發(fā)生產(chǎn)）

CDMO是在醫(yī)藥領(lǐng)域定制研發(fā)生產(chǎn)，是一種新型研發(fā)生產(chǎn)外包模式。即西宏醫(yī)藥可提供實(shí)驗(yàn)室研發(fā)技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)工藝落地、臨床課題方案設(shè)計(jì)及注冊報(bào)批等一站式服務(wù)，協(xié)助獲得中長效醫(yī)美復(fù)合再生針劑批文。

合作案例

A公司深耕醫(yī)美行業(yè)多年，旗下有多家醫(yī)美機(jī)構(gòu)，通過與生產(chǎn)型企業(yè)OEM合作，操作多種自有品牌的醫(yī)美產(chǎn)品。

2021年3月，基于對PLLA產(chǎn)品粒徑及含量的個(gè)性化定制要求，與西宏醫(yī)藥開始合作，制定品牌生產(chǎn)方案。2021年4月，產(chǎn)品正式上市。使用期間，醫(yī)生及求美者反饋良好，現(xiàn)A公司與西宏醫(yī)藥已開展混凝膠產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)事宜。

—— 新聞來源：互聯(lián)網(wǎng)