?新鄉綠健園大批量承接軟膠囊代加工生產業務
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軟膠囊是指把一定量的原料、原料提取物加上適宜的輔料密封于球形、橢圓形或其他形狀的軟質囊中制成的劑型。
軟膠囊的特點表現為以下方面:
1、軟膠囊的可塑性強、彈性大。這由于軟膠囊囊材組成的性質所決定的,取決于明膠、增塑劑和水三者之間的比例。
2、軟膠囊可彌補其他固體劑型的不足,如含油量高或液態藥物不易制成丸劑、片劑時,可制成軟膠囊。軟膠囊除了上述特點外,還具有與硬膠囊劑相同的特點,如方便、利用率高、穩定性好、可以延效等。軟膠囊的加工工藝條件是:
(1)軟膠囊生產車間應用空調保持恒溫,恒濕。(2)配料間保持室溫20~30攝氏度,RH60%以下。(3)壓丸間保持室溫20~25攝氏度,RH40%~55%。(4)干燥間保持室溫25~30攝氏度,RH40%以下。(5)揀丸間保持室溫20~30攝氏度,RH60%以下。
軟膠囊的處方包括內容物的處方和囊皮處方,主藥在于內容物處方。現在囊皮的處方工藝相對比較成熟了。你的主藥規格定下來了,那就選擇合適的基質、助懸劑、潤濕劑等輔料及其用量。做內容物處方時不需要考慮囊皮重量,囊皮不同型號重量也不同的,你最后定下來的內容物的處方量決定囊皮的重量(型號),
軟膠囊是后發展起來的新劑型,能將油狀藥物、藥物溶液或藥物混懸液、糊狀物甚至藥物粉末定量壓注并包封于膠膜內,形成大小、形狀各異的密封膠囊.與其他劑型相比,具備生物利用度高、含量準確、均勻性好、可掩蓋藥物等內容物異味、外形美觀、提高藥物穩定性等特點;若是油狀藥物,還可省去吸收、固化等技術處理,可有效避免油狀藥物從吸收輔料中滲出,產生透油等質量問題,故軟膠囊是油性藥物最適宜的劑型.此外,服用劑量小,難溶于水,消化道內不易吸收的約物,可使其溶于適當的油中,再制成軟膠囊劑,不僅增加了消化道的吸收,提高了療效,并且穩定性較好,用要量準確.遇光、濕、熱不穩定及易氧化的藥物也適合制成軟膠囊.
軟膠囊在現代醫藥、保健品行業的應用非常廣泛,也是極為常見的包裝類型。另外軟膠囊生產的工藝條件相對比較先進,使它不僅繼承了膠囊類產品的優勢,還能根據內容物屬性來研發出其他更適合的軟膠囊類型,如腸溶型、水溶型等。下面就—起看看軟膠囊生產時的制作方法及工藝流程。
在制作軟膠囊之前,要創造出適合軟膠囊生產的工藝條件。一般來講,軟膠囊生產車間需要保持恒溫、恒濕、無菌的環境,配料間、壓丸間、干燥間、揀丸間都應該配置相應的溫度、適度條件。然后才能進行軟膠囊的生產,通常情況下軟膠囊主要有滴制法和壓制法兩種生產方法。
在解決了軟膠囊生產的工藝條件之后,就可以準備配料進行生產了。這時候要要先配制囊材和膠液。根據囊材配方,將明膠放入蒸餾水中浸泡使其膨脹,待明膠溶化后軟膠囊把其他物料一并加入,攪拌混合均勻;第二步是制膠片。取出配制好的囊材膠液,涂在平坦的板表面上,使厚薄均勻,然后用90C左右的溫度加熱,使表面水分蒸發,成為有一定韌性、有一定彈性的軟膠片,最后是壓制軟膠囊。大批量生產時,常采用自動旋轉軋囊機進行生產。
先進的技術配合嚴苛的生產工藝條件,最后才會生產出優質的產品。它不僅適合于如今大多數功能型保健食品,還經常用于醫藥品的包裝上。而且在近些年已經越來越受歡迎,現在已經成為極受歡迎的保健食品包裝類型。綠健園(新鄉)生物工程有限公司專業為您加工軟膠囊,為您提供最優質的軟膠囊代加工服務,是您信賴的合作伙伴!
綠健園總部位于北京市豐臺區西二環財富西環大廈,有線下銷售公司:北京綠健園生物科技有限公司,線上銷售公司:綠健園國際醫藥科技(北京)有限公司,四十多人的銷售團隊,隨著業務的發展需要,2007年在新鄉建起了綠健園工業園區—綠健園(新鄉)生物工程有限公司,作為公司的生產基地,現有通過國家食品藥品監督管理局通過的保健食品GMP認證和SC食品認證,綠健園工業園區總投資近1億元,綠健園品牌連續暢銷全國18年。
綠健園集團生產基地綠健園工業園---綠健園(新鄉)生物工程有限公司,位于新鄉經濟開發區青年路782號,占地約20000平方米,緊鄰107國道,京港澳高速公路、京廣線和京廣高鐵,交通運輸便利。廠區周邊為企業和農田,環境優美,空氣清新,無污染源。截至目前公司已累計完成投資5000余萬元,建有綜合保健食品生產車間、綜合食品生產車間和壓片糖果生產車間。
綜合保健食品車間建筑面積2000平方,包括片劑、顆粒劑、硬膠囊劑和軟膠囊劑4個劑型,已形成的年生產能力分別為片劑10億片、顆粒劑5000萬袋、膠囊劑10億粒、軟膠囊劑10億粒。
固體制劑(片劑、膠囊劑、顆粒劑)和軟膠囊分別為獨立的凈化生產車間,凈化級別均為10萬級。
綜合食品生產車間建筑面積2000平方,包含固體飲料生產線和代用茶、調味茶生產線。其中,固體飲料生產線為超標準建設,全部裸露工序及內包裝工序均為凈化房間,凈化級別為10萬級,潔凈級別通過了第三方檢測,取得了潔凈廠房檢測報告。目前固體飲料形成的年生產能力為2億袋,代用茶、調味茶生產線已形成的年生產能力為500噸。
壓片糖果車間為獨立的生產車間,建筑面積800多平方,已形成的年生產能力為10億片。
公司生產設備先進、齊全、自動化程度高,其中全自動軟膠囊生產設備、軟膠囊智能干燥系統、高速壓片機、全自動膠囊填充機、電子數粒生產線、全自動10列粉劑包裝機和全自動6列粉劑包裝機等為國內食品、保健食品行業領先設備,這是提升公司產品質量、提高產能的基本保障。
公司現有員工近200余名,其中各類專業技術人員40名,占公司員工總數的20%以上,具有營養師、執業藥師資格的人員5名,公司所有員工均經過食品法律法規和專業技能的培訓,具有生產高品質產品的人才基礎。
產品質量保障方面
1、組織機構保障
公司設立有質量安全部,建有產品質量檢測中心,專職負責產品質量安全事務管理。
2、人員保障
質量安全部現有專職人員13名,其中質量保障人員6名、產品檢測人員7名,所有檢測人員均參加了省市檢測機構組織的專業技能培訓,取得了檢驗資格證明。
3、檢測設備保障
公司檢測中心具有完善的檢測設備,配備有日本原裝進口高效液相色譜儀2臺、國內最為先進的原子吸收光譜儀、全自動蛋白質定氮儀、10萬分之一電子天平以及熒光分光光度儀、紫外分光光度計,建有萬級條件下的局部百級的微生物檢測室和致病菌檢測室,可以獨立完成從原料進廠到成品出廠的全部檢測項目。
4、制度保障
公司建立了一整套保證食品質量安全的保障體系,設立了從原料進廠到產品出廠4道檢驗關口,詳細規定了各關口所檢驗控制的項目內容,并在各個生產車間配備了專職質監人員,對生產過程進行全過程監控,同時在車間各個關鍵工序均安裝了視頻監控探頭,生產和質量管理人員可以隨時監控生產過程,能夠切實保障不合格的原料不入庫、不合格的工藝不投產、不合格的半成品不流轉、不合格的產品不出廠。
近10年來在國家、省、市組織的產品抽檢活動中,公司產品有近200個批次被抽檢,結果全部合格,“綠健園”品牌的產品正逐步成為質量信得過產品。
咨詢合作:張經理 13183009080
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